המעבדה האנליטית שלנו בתריג עיקור ומעבדות בע"מ, מספקת פתרונות מתקדמים ומקיפים לתעשיות הפארמה, ביוטכנולוגיה, המכשור הרפואי והמזון – משלב הפיתוח הראשוני, דרך ולידציה ובדיקות שחרור אצווה, ועד ליישום מסחרי מלא וליווי לאורך כל מחזור חיי המוצר.
המעבדה מוסמכת על ידי הרשות הלאומית להסמכת מעבדות בהתאם לתקן הבינלאומי ISO/IEC 17025. בנוסף, קיימת אפשרות לבצע את בדיקות ייעודיות גם תחת תנאי GMP או GLP, בהתאם לדרישות הפרויקט והלקוח.
הפרויקטים ניתנים לחלוקה לפי אבני דרך ברורות:
- ביצוע בדיקות היתכנות
- פיתוח שיטה
- ביצוע בדיקות שגרתיות
אנו מספקים פתרונות למגוון רחב של דרישות רגולטוריות, כגון:
- אימות ריכוז החמורים הפעילים וחומרים נדיפים (Assay and Residual Solvents)
- אי ניקיונות ותוצרי לוואי (Impurities)
- חלקיקים (Particulate Matter)
- בדיקת הפעילות של החומר (Potency)
- תאימות (Compatibility)
- pH
- ועוד
בנוסף, אנו מספקים סיוע מקצועי בהגדרת פרופילים, פיתוח ASSAY ביולוגיים, הכנת תמיסות ובדיקות יציבות.
אנו מתמחים בביצוע בדיקות אנליטיות מתקדמות תוך שימוש בטכנולוגיות מובילות, כגון:
- HPLC – לאפיון, זיהוי וכימות של חומרים פעילים, תוצרי פירוק וזיהומים
- GC – לאנליזת ממסים ושאריות נדיפות (Residual Solvents)
- TOC – בדיקות פחמן אורגני במים ובאפיון יעילות תהליכי ניקיון
- ספקטרופוטומטריה (UV-Vis) – למדידות מהירות, מדויקות וחסכוניות במגוון יישומים בשלבי הייצור והבקרת המוצר הסופי
- אוסמולריות – לבחינת התאמת תמיסות לשימושים רפואיים ופארמצבטיים
בנוסף, אנו מציעים גמישות מלאה ללקוחותינו: ניתן לבצע בדיקות ותהליכים ייחודיים תוך שימוש במגוון רחב של ציוד אנליטי נוסף, בהתאם לצרכים הספציפיים של כל פרויקט, משלב הרעיון ועד למסחור.
מעבר לביצוע הבדיקות, אנו מציעים מעטפת מקצועית מלאה הכוללת:
- פיתוח, ולידציה ווריפיקציה של שיטות אנליטיות בהתאם לדרישות רגולציה בינלאומית
- תמיכה בהגשות רגולטוריות ובקרת שינויים
- זמני תגובה מהירים ועמידה בלוחות זמנים קריטיים
- קשר רציף עם הלקוח, תיעוד מלא, עקיבות ושקיפות לאורך כל התהליך