עיקור וסטריליזציה בתריג
פתרונות מהירים ואמינים
פתרונות סטריליזציה מקצה לקצה
אנו מציעים מגוון רחב של פתרונות עיקור, הכוללים עיקור בגז אתילן אוקסיד (EtO), עיקור בקיטור (Steam), עיקור בחום יבש (Dry Heat), וליווי עיקור בקרינה (Radiation).
ברשותנו תאי עיקור בנפחים של רבע קוב ועד שלושים וחמישה קוב, המתאימים למוצרים קטנים עד מערכות גדולות ומורכבות במיוחד.
לכל תהליך ניתן לבצע תיקוף (ולידציה) מלאה, הכוללת כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בדיקות והפקת דוחות סופיים.
השירותים מתאימים לעיקורים חד-פעמיים או סדרתיים, בכמויות משתנות ובהתאם לצורכי הלקוח ובכפוף לתקנים המחמירים ביותר.
העיקור מתבצע באופן אוטומטי, באמצעות מערכות בקרה מתקדמות, בפיקוח צוות מיומן ותחת מערכת ניהול איכות כוללת.
אוורור גז ה-EtO מתבצע בתוך מערכות סגורות ובאמצעות חדרי האקלום ואוורור מואץ, בהתאם תקן ISO 11135:2014.
תריג פועלת תחת פיקוח ואישור של גופים רגולטוריים ומוסמכת לפי תקנים הבאים:
- ISO 13485:2016 ו – ISO 11135:2014 לעיקור ציוד רפואי ב-EtO
- הגוף המסמיך האירופי MDC
- רשומה כספק שירותי עיקור במנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA)
טכנולוגיות העיקור והסטריליזציה
עיקור בגז אתילן אוקסיד (EtO)
שיטה אידאלית למוצרים רגישים לחום וללחות, כולל מכשור רפואי, רכיבים אלקטרוניים וחומרים מורכבים. גז ה-EtO חודר לאריזות ומעקר בטמפרטורות נמוכות, תוך השמדת חיידקים, נבגים ווירוסים. בסיום, אוורור יסודי בהתאם לדרישות התקן ISO 10993-7.
עיקור בקיטור (Steam)
שיטה מהירה ויעילה באמצעות אדים רוויים בלחץ גבוה (121-134 מעלות צלזיוס), המתאימה לציוד רפואי, טקסטיל, וכלים עמידים בחום ולחות. יתרונה, אפקטיביות גבוהה ללא שאריות כימיות.
עיקור בחום יבש (Dry Heat)
מתאים לזכוכית, מתכות, אבקות ושמנים. מבוצע בטמפרטורות של 160-250 מעלות צלזיוס בסביבה יבשה. שיטה בטוחה להשמדת מיקרואורגניזמים תוך שמירה על תכונות החומר.
עיקור במי חמצן (VHP)
עיקור בפרוקסיד מימן מאודה (Vaporized Hydrogen Peroxide – VHP) מתבצע באמצעות חשיפה של המוצרים לאדי מי חמצן בתנאי ואקום ובטמפרטורות נמוכות. טכנולוגיה זו נפוצה לעיקור מוצרים רב-פעמיים או מוצרים שעלולים להינזק מחשיפה לעיקור בגז אתילן אוקסיד, כגון רכיבים אלקטרוניים שיטת VHP מאפשרת עיקור יעיל של משטחים חיצוניים, אך יכולתה לעקר אזורים פנימיים או רכיבים סגורים מוגבלת.
ליווי עיקור קרינה (Radiation)
עיקור לא תרמי באמצעות קרינת גמא או אלקטרונים (e-beam), למוצרים רגשים לחום או כימיקלים. תריג מלווה את לקוחותיה לאורך תהליך העיקור במתקנים מוסמכים.
למה לבחור בתריג?
פיתוח תהליך עיקור מותאם אישית
זמינות גבוהה, עיקור תוך 24 שעות מקבלת הסחורה
תאי עיקור EtO בנפחים של 250 ליטר ועד 35,000 ליטר
חיסכון בזמן ובעלויות, בזכות תשתית הכוללת עיקור, הרכבות, מעבדות, הזרקות, עיבוד פלסטי וייצור אריזות רפואיות, הכל במקום אחד
תהליך העיקור והסטריליזציה בתריג
הסמכות ואישורים
הגישה המשולבת של תריג
בזכות גישה משולבת ומעטפת שירותים מקצה לקצה, תריג מאפשרת לחברות רפואיות להאיץ את תהליכי הפיתוח והייצור, לחסוך בעלויות ולשפר את זמינות המוצרים בשוק.
