מחפשים רמת דיוק גבוהה בביצוע בדיקות אנליטיות, אמינות מוכחת ועמידה מלאה בדרישות רגולטוריות?
בדיקות אנליטיות מתקדמות לתעשיות הפארמה, המזון והמכשור הרפואי – פיתוח שיטות, ולידציה, בדיקות שחרור אצווה ועמידה בתקני ISO 17025, GMP ו-GLP.
מה השיקולים בבחירה ותכנון האריזה למוצר הרפואי שאנחנו מייצרים?
תפקידה של כל אריזה הוא להבטיח את שלמות ותקינות המוצר לאורך שרשרת האספקה ועד השימוש הראשון. במוצרים רפואיים סטריליים, לאריזה תפקיד נוסף, קריטי אף יותר, להבטיח שהמוצר נשמר סטרילי לאחר שרשרת האספקה וכל חיי המדף עד לרגע השימוש. בבחירת חומר האריזה למוצרים רפואיים סטריליים יש להתחשב בשיטת העיקור: עבור מוצרים העוברים עיקור בגז נדרש שימוש […]