תיקוף סטריליות ושיטות עיקור
תיקוף תהליך עיקור בגז אתילן אוקסיד (EtO) נועד להבטיח תהליך סטריליזציה יעיל, מבוקר וניתן לשחזור למכשור רפואי. במאמר נסקור את גישת ה-Overkill, מחזורי הוולידציה והבדיקות הנדרשות לאורך התהליך.
מהדפסה להזרקה – המעבר לייצור רפואי הדיר, מדויק וחסכוני
הדפסת תלת־ממד מתאימה לשלבי הפיתוח הראשוניים, אך המעבר לייצור סדרתי של מוצר רפואי דורש הדירות, דיוק ועלויות אופטימליות. כך תבניות משפחתיות, הזרקה בחדר נקי ובחירת חומרים נכונה מאפשרות מעבר יעיל מאב טיפוס לייצור סדרתי.
מתי חשוב לבצע בדיקת Particulate Matter?
בדיקת Particulate Matter מאפשרת לזהות ולכמת חלקיקים זעירים העלולים להשתחרר ממכשור רפואי, מערכות נוזלים או אריזות, ולהעריך את בטיחות המוצר בהתאם לדרישות רגולטוריות רלוונטיות.
שלושה פתרונות מעבדתיים לבדיקות מיקרוביולוגיות ואנליטיות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי
מעטפת מעבדתית משולבת לבדיקות מיקרוביולוגיות ואנליטיות בתעשיית הפארמה והמכשור הרפואי. הפתרונות כוללים בדיקות סטריליות, אנדוטוקסינים, Bioburden, אנליזות GC ו-HPLC, בדיקות שאריות EO, ולידציית ניקיון, ניטור סביבתי ותמיכה בסביבות מבוקרות ותהליכים אספטיים.
משרדים ומעבדה להשכרה – 120 מ"ר במתחם תריג
להשכרה במתחם תריג: חלל מוכן לכניסה בשטח של כ-120 מ"ר, הכולל משרדים ממוזגים ומרוהטים, אזור מעבדה, מטבח, שירותים וחנייה צמודה. המחיר כולל הוצאות שוטפות, עם אפשרות להתאמה לפי צורך והנחה על שירותי תריג.
דיגום חדרים נקיים – ליווי מלא משלב התכנון, הביצוע ועד הדו"ח המסכם
דיגום חדרים נקיים בתריג כולל ליווי מקצועי מקצה לקצה – משלב התכנון וכתיבת הפרוטוקול, דרך ביצוע הדיגום באתר הלקוח, ועד אינקובציה, ספירה והפקת דו"ח מסכם במעבדה מוסמכת ISO 17025. השירות מותאם לסיווג החדר, לתהליך הייצור ולצרכים הייחודיים של כל לקוח.
הזרקות פלסטיק בחדר נקי לתעשיית המדיקל דיוויס – תכנון וביצוע
תריג מספקת שירותי הזרקות פלסטיק בחדר נקי לתעשיית המדיקל דיוויס, כולל תכנון וייצור תבניות, הזרקות מדויקות, הדפסת טמפון והרכבות רפואיות. הניסיון שצברנו בפיתוח וייצור מוצר רפואי המשווק בלמעלה מ-30 מדינות מאפשר לנו להציע ללקוחותינו פתרון מקצועי ומקיף – משלב הפיתוח ועד למוצר המוגמר.
מחפשים רמת דיוק גבוהה בביצוע בדיקות אנליטיות, אמינות מוכחת ועמידה מלאה בדרישות רגולטוריות?
בדיקות אנליטיות מתקדמות לתעשיות הפארמה, המזון והמכשור הרפואי – פיתוח שיטות, ולידציה, בדיקות שחרור אצווה ועמידה בתקני ISO 17025, GMP ו-GLP.
הגישה המשולבת של תריג
מאז הקמתה בשנת 2015, מתמקדת תריג במתן שירותים ייעודיים לחברות בתחום הרפואי, מתוך הבנה עמוקה של מחזור החיים של מוצרים רפואיים ואמונה בצורך בגישה חדשנית. גישה זו מציבה תשתית הוליסטית לפיתוח וייצור של מוצרים רפואיים, ומאפשרת ללקוחות החברה לקצר את זמן ההגעה לשוק ולהעניק מענה איכותי ומהיר לצורכי המטופלים. מתוך תפיסה זו, הקימה תריג תשתית […]